2月25日，由中华中医药学会主办的2022年度中医药十大学术进展发布会在北京召开。大会宣布了2022年度中医药十大学术进展，《中法国际合作临床研究——黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿获得高质量证据》列为本次十大进展第二项。

该项目由苏中药业集团组织，南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）孙伟教授团队和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨勒伯特医院研究团队共同开展，采用多中心、双盲双模拟、随机对照的临床试验设计，发布会现场受到张伯礼院士和陈凯先院士的高度好评。
中法国际合作临床研究——黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿获得高质量证据

报道显示，2021年全球有糖尿病患者5.37亿例，2型糖尿病患者慢性肾病的患病率为34.5-42.3%，糖尿病肾脏疾病（DKD）是引起终末期肾病（ESRD）的主要原因，全球约有30%~50%的ESRD是由DKD所致，不仅危害我国居民健康，也严重影响我国社会经济的发展。蛋白尿是早期肾脏病持续损害的独立危险因素，控制蛋白尿对延缓肾脏病和糖尿病肾脏病的进展有重要意义。

黄葵胶囊是江苏省中医院和苏中药业集团共同研发的中成药产品，针对中医药对蛋白尿机理的认识，研究团队瞄准了DKD蛋白尿的治疗。

△2014年2月，中法合作《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》项目推进会

△2014年，国家中医临床研究基地·中法中医药临床研究合作中心暨中法合作临床研究“黄葵项目”签约揭牌仪式

△2016年12月，黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病（DKD）的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验项目启动培训会召开

△2021年10月，中国和法国*批准的中医药临床研究合作项目“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病（DKD）的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验”顺利结题

相关研究结果于2022年5月在《diabetes care》发表，是近20余年来我国中医肾病学专家首次在该杂志上刊登研究成果。该研究不仅为DKD蛋白尿患者的治疗提供了新方案，更为中医药研究国际化提供了新的模式，推进了中医药走出国门。

张伯礼院士从宏观层面和具体项目对十大进展进行解读，他表示，中医药十大学术进展是中医药事业发展的风向标，而今年十大进展有三个特点：一是突出以临床问题为导向的评价机制，“黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿获得高质量证据”等，均是中医药通过规范的随机对照研究证实疗效，解决具体临床问题的典范，中医药临床研究就是要证实中医药的临床可及性，有疗效，让中国人得到更好的照护，达到一加一大于二的效果；二是注重学术研究支撑行业发展。“学术研究助力‘三结合’中药注册审评证据体系构建”等，突出学术进展支撑行业发展，解决行业面临的瓶颈问题，发挥示范引领作用；三是重视新技术新方法在中医药中的应用。“单细胞组学、靶点‘钩钓’等新技术助力中药功效科学内涵阐释”等，都是新技术新方法在中医药研究领域的应用并取得良好成效。

陈凯先院士重点对6个有代表性项目进行了点评，尤其是首先解读的“中法国际合作临床研究——黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿获得高质量证据”项目，他介绍该项目是中国*和法国*间合作的第一个中医药治疗糖尿病肾病的项目，受法国*的高度重视，在南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）和法国巴黎公立医院集团双方的共同努力下，完成研究。他表示，中医药有效，如何让国际认可和信服，要拿出高质量循证证据，而中法黄葵研究在这个问题上做出了很好的示范。

黄葵胶囊是苏中药业根据江苏省中医院临床应用二十多年的院内制剂基础上研发的单味植物药。自上市以来，先后开展多项高质量的RCT研究，相关结果发表在《AJKD》、《Phytomedicine》等高影响因子期刊，进入中华医学会、中华中医药学会、国家卫健委等组织编写的权威指南。

中国工程院张伯礼院士、中国科学院陈凯先院士、中国科协科学技术创新部部长刘兴平、国家中医药管理局科技司副司长周杰、中国生物技术发展中心副主任沈建忠、中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰、中华中医药学会副秘书长陆静等出席发布会。中华中医药学会副秘书长刘平主持会议，中华中医药学会副秘书长陈俊峰宣布2022年度中医药十大学术进展。